先弄清研究会做什么
知情同意材料应说明研究药物或干预、检查项目、给药方式、住院或随访时间,以及可能被分到不同研究组的安排。
对专业术语、采血频次、用药要求或时间表有疑问时,可以要求研究人员用容易理解的方式解释,不必急于签字。
重点阅读风险与处置
材料应列出已知风险、可能不适、检查异常和发生问题后的联系与处理方式。还要关注其他治疗选择,以及参加研究可能带来的不便。
隐私信息如何使用、谁可以查看、保存多久,以及补助如何计算和发放,也应在参加前确认。
自愿参加并保留退出权利
是否参加由本人决定。参加后如希望退出,应及时联系研究人员,了解停止研究用药、必要检查和后续安全随访安排,不要直接失联。
常见问题
当前问题的补充说明
知情同意书签了以后还能退出吗?
通常可以提出退出,但应及时与研究人员沟通,并按医学建议完成必要的安全处理或随访。